FDA批准XL用于增生的永久植入装置上市

9月底13日，FDA授权UroLift种系统上市，该种系统是被结构设计用于治疗法50岁以上的成年人由良性增生引起的下循环种系统道梗阻病因。它通过归来缩阻街叶直接推入睾丸。产品由亚利桑那州普莱森Neotract公司制造者，这是FDA许可的首创用于增生的永久激活物。

成年人衰老时，显然变归来肥大，也被称为良性增生。大于一半60多岁成年人和多达90%的70、80多岁成年人有某些良性增生的病因，如尿频与不畅，停摆或尿流弱和紧迫感和泄漏。严重影响良性增生随时间时会导致更严重影响的关键问题，同上如腹腔拉紧，睾丸感染，腹腔或肾损伤，腹腔结石和尿失禁。当前治疗法增生手段仅限于抗生素治疗法或外科手术转换成肥大的。而UroLift种系统通过拉归来正在压迫睾丸的组织缓解尿流。FDA控制系统和辐射卫生控制系统口碑室主任Christy Foreman说："相比手术治疗法，UroLift种系统是一种极低侵入性的选择，该控制系统也有益抗生素不耐受的成年人患者。"

FDA审评UroLift种系统是基于两项被激活该控制系统的早熟成年人的临床深入研究结果。第一项深入研究仅限于64同上53至83岁成年人，第二项深入研究仅限于210同上49至86岁的成年人。两项深入研究结果表明医生失败地将UroLift种系统激活98%测试者，测试者尿流增加了30%，腹腔残留尿液量稳定。问卷调查表明，激活2天内测试者病因有所消除和生活质量增加。第二项深入研究结果在今年初的美国循环种系统该学时会年时会上想到了适当另据，根据美国循环种系统科医该学时会病因评量同上，激活90天后，相关病因指数降极低了50%。

激活UroLift种系统后，未另据任何严重影响的控制系统相关不良血案。另据的次要不良血案仅限于排便时呕吐或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫必需排便，腹腔排空不完全，和尿流减极低。

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总编： jiang