FDA顾问小组支持限制睾酮替代抑制剂的使用

近日，美国FDA一个秘书工作组得出结论，雌激素替代抗生素应该用于损害年长阴茎特性的特定医疗持续性。FDA无法有权遵循其秘书工作组的见解，但通常会这要做。该工作组还劝告，化工美国公司需要来进行额外研究成果，以口碑它们用于病人年龄组特别性雌激素疟疾电子产品的全身性高风险。

高雌激素在电视广告中所被描述为“Low T”，过去十年来“Low T”药品已经猛涨，这主要由与年龄组下降特别的高雌激素准确度中所年年长对这类药品的用到增加所致。高雌激素症状仅限于升高、肌肉组织质量下降、眩晕及抑郁。

秘书工作组以20比1的投票表决结果背书受限这类抗生素用于患有药学特别阴茎激素过高的病变，如遗传疟疾或。这种受限如果实施的话，将意味着化工美国公司不能零售商或折扣它们的电子产品用于年龄组特别性高雌激素疟疾，但将允许医师字句外用到这类电子产品。

该秘书工作组的十四名团员投票表决背书来进行额外的研究成果，主要用途口碑年龄组特别的高雌激素疟疾病变与用到这款抗生素特别的潜在全身性高风险。四位工作组团员劝告来进行全身性研究成果，但不分用到人群。一位团员投票表决反对来进行这样的研究成果。大多数工作组团员暗示，应该来进行大规模的结果显示相容性研究成果，以口碑这类抗生素相容性及有效性。

现阶段，雌激素病人抗生素的市场仅限于皮肤上黑斑、短效针头和区域内凝胶。艾伯维的AndroGel是这一市场的主导电子产品，2013年其零售商额为10.4亿美元。其它电子产品有Auxilium化工的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA秘书工作组认为所有者持有的Clarus病人美国公司刚刚联合开发的电子产品Rextoro如果获得批准的话，将成是升级版抗生素病人抗生素，它对这两项病人抗生素将具有挑战意义。

在对近日发布样本的初步审查中所，FDA审评人员暗示，尽管Rextoro达到了临床试验的主要目标，但FDA的一项对有缺陷样本来进行明确指出的独立分析发现，这款抗生素并无法它有可能表现的那样有效。

药品数目下降

2013年，230万年长用到过雌激素药品，而2010镇只有130万年长用到过，据FDA指为。用到雌激素抗生素的病变70%在40岁至64岁之间。据FDA的一项分析，21%的雌激素抗生素用到病变在病人早先或病人期间未对他们的雌激素沸点来进行检测，FDA异议暗示“担忧”。

今年2一月，消费者监管组织Public Citizen向FDA联名立刻对这类抗生素掺入一项黑框警告，时时刻刻这类抗生素与胸腔高风险有关。FDA对这一联名给与拒绝，暗示它仍在口碑这类抗生素的潜在全身性高风险。大多数病变指为，这时候掺入黑框警告不合适，因为无法充足的样本来口碑高风险准确度。

有些人劝告在字句中所掺入更为温和的语法，时时刻刻FDA刚刚探讨这类抗生素是否有胸腔高风险，但现阶段为止证据尚不确定。艾伯维争论指为，雌激素替代病人抗生素与全身性问题之间无法关联性证据，但暗示更多的资讯将是可靠的，化工美国公司希望对抗生素字句的变更来进行讨论。

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编辑： fuchengyi